一、【适应症】1.预防及治疗深部真菌感染;治疗侵袭性曲霉病;
2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);
3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染;
4.本品应主要用于治疗免疫缺陷患者(癌症、ICU重症、手术等)中进行性的、可能威胁生命的感染。
二、【产品特点】最新一代广谱三唑类抗真菌药物。独有的创新关键技术取得重大突破,技术含量处于国际领先水平。其水溶性高,无需添加有毒副作用的助溶剂,极大地避免了溶血性、肾毒性和致癌性等不良反应;药物作用时间延长可显著增强抗真菌活性,同时极大地减少肝毒性;毒副作用显著降低。在治疗重症真菌感染的同时,延长了患者的存活率。对临床治疗必将产生积极的影响和深远的意义。
三、【分类】化药注册1类
四、【专利情况】5.9.10.11.12
一、【研发背景】泊沙康唑水溶性极小,为了增加泊沙康唑的水溶性,国内外在制备注射剂时采用了磺丁基-β-环糊精,文献报道该辅料有一定的溶血性、肾毒性和致癌性,而且还可能存在更严重的毒副作用尚不为我们所知,因为其使用更宜慎重。泊沙康唑注射液的pH约在 2-3范围内,超出人体耐受范围,给药过程会对血管有较大的刺激,存在临床用药安全隐患。
二、【临床优势】HCPO05为泊沙康唑的前体药物,其水溶性较泊沙康唑提高很多,在制备制剂过程不需要加入助溶剂,就能很好的在水中溶解,这样就可以减少配方中的成分数以便减少病人可能产生的副反应,提高用药安全。而且HCP005制备的制剂后的pH在人体耐受范围,减少血管刺激和毒副作用。
三、【分类】化药注册2.1类
四、【专利情况】13.14.18.21
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